期刊简介

本刊为中国现存创刊最早、发行量最大的中药学学术性刊物，论文被CA（化学文摘），BA（生物学文摘），IPA（国际药学文摘）、美国国立医学图书馆MEDLINE数据库等国际著名文摘和数据库收录；为“中国科学引文数据库”及“中国学术期刊综合评价数据来源期刊”；为《中国期刊网》及《中国学术期刊（光盘版）》收录。

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主管单位: 中药通报

主办单位: 中国科学技术协会

出版部门: 《中国中药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 11-2272/R

国内统一连续出版号: CN 11-2272/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1955

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1560.00

杂志荣誉 中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊

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  • 杂志名称：中国中药杂志
  • 主管单位：中药通报
  • 主办单位：中国科学技术协会
  • 国际刊号：11-2272/R
  • 国内刊号：11-2272/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录：CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), CA 化学文摘(美), 农业与生物科学研究中心文摘, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 哥白尼索引(波兰), 国际药学文摘, 国家图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, 万方收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 医学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
中国中药杂志2013年第18期文章

  • 基于强化瓮过程方法对中药上市后安全性结局与临床疗程相关性探讨

    该文借鉴国内、外的新研究进展,结合作者的科研实践,基于理论探讨与模拟试验,初步讨论了应用强化瓮过程方法(RUPs)在中药安全性评价中探讨安全性结局与临床疗程相关性的可能,并扼要介绍了RUPs方法应用的步骤、要点等,拓展了RUPs方法的应用范围,使其不仅应用于Ⅰ期临床人体耐受性试验,也为中药上市后在广泛应用条件下更为准确的估计针对某一种(类)特定安全性结局所允许的长疗程(大药物暴露程度)提供了可能,......

    作者：钟成梁；胡思源；谢雁鸣；王永炎 刊期： 2013- 18

  • 欧盟新版《药物警戒实践指南》解读

    由于上市前临床试验的局限性,药品上市前研究所获得的安全性信息相对有限.在药品上市后开展药物警戒活动是非常必要的.为了更好地促进新的药物警戒法规的具体实施,欧盟药品管理局制定了新的《药物警戒实践指南》(guidelineongoodpharmacovigilancepractices,GVP),作为欧盟药物警戒工作的新准则.与《人用医药产品药物警戒指南》相比较,GVP指南在药物警戒系统、质量体系、主......

    作者：谢雁鸣；田峰 刊期： 2013- 18

  • 中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法学探讨

    合理性与安全性是中药注射剂上市后临床再评价的关键问题之一.该研究随机抽取某医院2011年1月-12月份出院患者病历240份,通过12种中药注射剂药品说明书一致性与配伍禁忌评价、药物利用研究(DUR)以及药品不良反应/事件(ADR/ADE)条件Logistic回归分析,综合评价该医院2011年中药注射剂临床使用情况,初步探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法.研究结果显示该医院2011年中药......

    作者：孙世光；李子峰；谢雁鸣；刘健；鹿岩；宋毅斐；韩英华；刘丽达；彭婷婷 刊期： 2013- 18

  • 美国AHRQ《评估患者结局的注册登记指南(第2版)》解读

    注册登记研究(registrystudy,RS)可反应真实世界医疗状况且适用范围广,在医学研究领域中应用越来越多,中医药研究领域也逐渐开展了多项大规模RS.RS属于观察性研究,与随机对照试验互相补充,尤其在小概率事件的研究中处于重要的地位.全球RS研究各具特点,质量参差不齐,为提高研究质量,美国卫生健康研究与质量管理署(agencyforhealth-careresearchandquality,......

    作者：杨薇；谢雁鸣 刊期： 2013- 18

  • 中药注射剂临床合理使用技术规范(征求意见稿)

    该规范是在2008年中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理总局以及国家中医药管理局联合下发的《中药注射剂临床使用基本原则》的基础上,结合临床实际制定的,较为详细的介绍了临床医生及护士安全合理使用中药注射剂的原则及操作规范,强调在使用过程中要辨证用药,严格按照药品说明书使用,严禁混合配伍等,内容上注重实用性及可操作性,能为医护人员安全合理使用中药注射液提供有实际意义的指导,减少不合理应用中药注射......

    作者：谢雁鸣；黎明全；张允岭；马融；冼绍祥；刘健；李素云；赵玉斌 刊期： 2013- 18

  • 中药上市后药物经济学评价技术规范(征求意见稿)

    药物经济学评价是中药上市后再评价的一个重要环节,经过药物经济学的评价能更好的体现中药上市后的临床价值和市场价值,制定《中药上市后药物经济学评价技术规范》,其目的是使中成药药物经济学评价过程及结果更加科学合理.该技术规范参照各国的药物经济学指南,结合中药的特殊性,初步制定适用于已上市中药的药物经济学评价.......

    作者：谢雁鸣；王昕；王诺；常艳鹏 刊期： 2013- 18

  • 中药群体药代动力学专家共识(征求意见稿)

    中药群体药代动力学(populationpharmacokinetics,PPK)研究以治疗窗窄的有毒中药、或目标人群极不均一的中药、或不良反应较多的中药为研究对象,选择中药中有确切治疗作用的已知成分、有毒成分、有毒代谢酶为研究指标,采用完整的PPK采样设计方法制定采样时间点和样本量.利用气相色谱法、高效液相色谱法、色谱-质谱联用法等方法检测目标成份.终采用总量统计矩分析方法拟合各成份PPK参数,......

    作者：谢雁鸣；王建农；贺福元；姜俊杰；熊昕 刊期： 2013- 18

  • 中药上市后再评价技术规范制定的必要性及其形成方法研究

    通过全面梳理WHO、美国及欧盟药物上市后再评价相关法律法规、技术规范和指南,对比我国中药上市后再评价的法规制度现状,发现由于中药上市后再评价起步较晚,尚未制定出相应的技术规范和指南,使得医院、企业和科研机构在开展相关工作时无据可依,比较混乱.因此制定中药上市后再评价技术规范迫在眉睫.该文在《国家标准制定程序》以及《中医药标准制定管理办法(试行)》等技术文件的指导下,结合我国中药上市后再评价的具体特......

    作者：张雯；谢雁鸣；宇文亚 刊期： 2013- 18

  • 中药上市后安全性医院集中监测技术规范(征求意见稿)

    为了推动中药药品生产企业开展药品重点监测工作,积极响应国家食品药品监督管理总局发布的相关工作指南具有重要意义.因此,该技术规范在经过多次专家论证后,现公开征求意见,旨在为中药上市后安全性再评价监测研究真实报告不良反应/事件并进行客观评价提供技术支撑.该技术规范围绕中药上市后监测的关键环节进行阐述,目的是对大样本、观察性医院集中监测方案设计与实施;采用巢式病例对照设计对“过敏反应的发生特征及机制进行......

    作者：谢雁鸣；廖星；赵玉斌；黎明全；张允岭；马融；冼绍祥；刘健；李素云 刊期： 2013- 18

  • 中药上市后人群免疫毒理学评价检测方案及流程专家共识(征求意见稿)

    建立中药上市后人群免疫毒理学评价检测方案及流程,以评价上市中药的免疫毒性以及上市中药对人体免疫系统的影响.对血样本采集、储存、运输血清样本的方法及流程进行了规定.该文适用于已上市中药(包括中药注射剂及其他用药途径的制剂)的人群免疫毒理学评价的科学研究.......

    作者：谢雁鸣；赵玉斌；姜俊杰；常艳鹏；张雯；申浩；卢鹏飞 刊期： 2013- 18

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