期刊简介
本刊为中国现存创刊最早、发行量最大的中药学学术性刊物,论文被CA(化学文摘),BA(生物学文摘),IPA(国际药学文摘)、美国国立医学图书馆MEDLINE数据库等国际著名文摘和数据库收录;为“中国科学引文数据库”及“中国学术期刊综合评价数据来源期刊”;为《中国期刊网》及《中国学术期刊(光盘版)》收录。
点击详情 >主管单位: 中药通报
主办单位: 中国科学技术协会
出版部门: 《中国中药杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 11-2272/R
国内统一连续出版号: CN 11-2272/R
邮发代号:
出版周期 半月刊
创刊时间 1955
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 1560.00
杂志荣誉 中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国中药杂志
- 主管单位:中药通报
- 主办单位:中国科学技术协会
- 国际刊号:11-2272/R
- 国内刊号:11-2272/R
- 出版周期:半月刊
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基于危害及可操作性分析的设计空间法优化红参醇提工艺
基于质量源于设计理念,采用危害及可操作性分析法与设计空间法对红参醇提工艺进行优化.首先采用危害及可操作性分析法结合实际生产对醇提工艺进行风险评估,确定乙醇浓度、醇料比和提取时间为关键工艺参数,然后采用Box-Behnken设计法建立关键工艺参数和工艺评价指标间的数学模型,在此基础上计算设计空间,终选取的操作空间为:醇浓度90.3%~90.7%,醇料比2.5~3.1mL·g-1,每次提取时间124~......
作者:赵芳;龚行楚;瞿海斌 刊期: 2017- 06
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基于QbD理念的安宫牛黄丸整体混合终点评价方法研究
大品种中药-安宫牛黄丸混合终点判断是关键的技术问题.基于质量源于设计(QbD)理念的控制策略,研究提出一种整体混合终点的判断方法,为含矿物质中药混合提供方法学.采用激光诱导击穿光谱(LIBS)技术获得安宫牛黄丸混合中间体的光谱数据.结合移动窗相对标准偏差法(MWRSD)法,朱砂、雄黄和珍珠粉为整合研究指标,通过比较相邻混合时间光谱的差异,快速评价整体混合过程.雄黄、朱砂和珍珠粉3个药味的混合过程并......
作者:刘晓娜;郑秋生;车晓青;吴志生;乔延江 刊期: 2017- 06
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中药制剂生产过程中的质量风险分析与对策
产品质量的优劣不仅依靠检验方法,更依靠设计开发、生产控制及物流管理等产品制造的所有环节,质量源于过程控制水平.因此,准确识别药品生产过程可能诱发质量风险的因素,及其合理的质量控制措施非常重要.该文系统分析中药制剂生产过程各环节质量风险来源,探讨中药制剂质量风险识别的途径和方法,并对如何控制中药制剂过程中的质量风险的产生提出相应的措施和建议,为完善中药制剂全过程质量管理提供参考.......
作者:杨明;杨园珍;王雅琪;伍振锋;王学成;罗晶 刊期: 2017- 06
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痰热清注射液质量关键影响因素辨识方法初探
为辨识痰热清注射液配液过程中影响终产品质量的关键因素,采集了24个实际生产批次中5种中药提取物的近红外漫反射光谱,记录了配液过程中的31个操作参数,作为自变量;记录终产品的总含固量和灯检合格率,作为因变量.采用偏小二乘回归方法建立了定量校正模型,得到自变量和因变量之间的相关系数.所得总含固量和灯检合格率定量校正模型的校正相关系数分别为0.9119,0.8738,交叉验证的相关系数分别为0.7242......
作者:李文龙;潘建超;薛东升;刘绍勇;瞿海斌 刊期: 2017- 06
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质量源于设计在银杏叶片制粒工艺中的应用(Ⅳ):原料质量波动的影响及控制
原料质量变异影响产品质量一致性和临床疗效.该文以银杏叶片高速剪切湿法制粒工艺(HSWG)为研究对象,收集不同厂家和批次的银杏叶提取物和辅料微晶纤维素,模拟原料波动.实时记录湿法制粒过程扭矩,分析湿软材黏着力.结合物理指纹图谱,考察原料粉末物理质量变异对颗粒中间体粉体学性质的影响.根据湿法制粒Regimemap理论,通过无量纲参数计算,判断银杏叶片HSWG中颗粒的润湿与成核处于机械分散区,颗粒收率和......
作者:崔向龙;徐冰;刘俊文;石国琳;史新元;乔延江 刊期: 2017- 06
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中药混合过程终点在线判定方法研究
混合过程是制剂生产过程的关键环节,它直接影响固体制剂质量的均一性和稳定性.随着《工业过程分析技术指南》的发布,在线分析技术在混合过程应用的研究报道越来越多,但对混合终点在线判断算法的研究尚处于起步阶段.该研究以移动块标准偏差法为原型,建立适于在线应用的混合终点判断方法——递增窗口移动块标准偏差,并将其用于中药配方颗粒混合过程终点的判断.通过在线学习调整窗口大小,将混合过程物料状态的变化实时体现在标......
作者:林兆洲;杨婵;徐冰;史新元;张志强;付静;乔延江 刊期: 2017- 06
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基于质量源于设计理念的中成药二次开发研究进展
质量源于设计(qualitybydesign,QbD)理念是先进药品质控理念.将QbD理念应用于中药制药工艺研发时的主要步骤包括:确定关键工艺及其评价指标,辨识关键工艺参数和关键物料属性,建立关键工艺单元数学模型,构建设计空间,实施控制策略并不断改进.QbD理念还能指导建立中药及生产中间体的稳健分析方法.该文综述了在中成药二次开发中QbD方法的研究进展,并提出了今后的发展方向:QbD理念指导下研发......
作者:龚行楚;陈滕;瞿海斌 刊期: 2017- 06
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质量源于设计在银杏叶片制粒工艺中的应用(Ⅰ):颗粒粉体学性质综合评价
该文以银杏叶片湿法制粒工艺中颗粒中间体为研究对象,采用粉体学评价方法表征颗粒的堆积性、均一性、流动性、可压性和稳定性.建立了由松装密度、振实密度、颗粒分布宽度、粒径范围、相对均齐度指数、纵横比、豪斯纳比、休止角、流动时间、颗粒间孔隙率、卡尔指数、比表面积、孔体积、孔径分布、干燥失重和吸湿性16个指标构成的颗粒物理指纹谱.通过可压性参数(参数指数、参数轮廓指数和良好可压性指数)分析颗粒压缩特性.运用......
作者:崔向龙;徐冰;张毅;张娜;史新元;乔延江 刊期: 2017- 06
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