期刊简介
本刊为中国现存创刊最早、发行量最大的中药学学术性刊物，论文被CA（化学文摘），BA（生物学文摘），IPA（国际药学文摘）、美国国立医学图书馆MEDLINE数据库等国际著名文摘和数据库收录；为“中国科学引文数据库”及“中国学术期刊综合评价数据来源期刊”；为《中国期刊网》及《中国学术期刊（光盘版）》收录。
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- 杂志名称：中国中药杂志
- 主管单位：中药通报
- 主办单位：中国科学技术协会
- 国际刊号：11-2272/R
- 国内刊号：11-2272/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录：CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), CA 化学文摘(美), 农业与生物科学研究中心文摘, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 哥白尼索引(波兰), 国际药学文摘, 国家图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, 万方收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 医学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
高效液相色谱法测定小儿腹泻宁颗粒剂中葛根素含量
蔡敏；李顺意；陈勇
关键词：液相色谱法测定, 腹泻宁颗粒剂, 葛根素, 色谱条件, 供试液, 加样回收试验, 含量, 峰面积, 对照品, 效果最佳, 超声提取, 二极管阵列检测器, 高效液相色谱仪, 样品, 微孔滤膜过滤, 生物制品检定, 溶液, 流动相, 精密度, 甲醇
摘要：小儿腹泻宁为一传统验方，由党参、白术、茯苓、葛根、甘草、广藿香、木香组成，其糖浆剂收载于部颁标准中。由于该复方制剂服用剂量较难把握，贮运不方便，使其临床推广受到限制。我们与武汉健民药业集团合作研制了小儿腹泻宁颗粒剂，对小儿腹泻宁颗粒剂进行质量控制，达到了满意的效果。1 方法与结果 仪器与试药：Waters-515型泵，Waters-996紫外可见二极管阵列检测器，Millennium 32色谱工作站；葛根素对照品由中国药品生物制品检定所提供(经HPLC分析，用归一法测出其含量为99.6%)，甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯，小儿腹泻宁颗粒剂由武汉市健民制药厂提供。 色谱条件：色谱柱Inertsil ODS-3柱(4.6 mm id×250 mm，5 μm)，流动相甲醇-水-冰乙酸（41∶59∶0.9），流速0.70 ml*min-1，检测波长250 nm。 标准曲线的绘制：配置一系列浓度梯度的对照品溶液，分别精密吸取10 μl注入高效液相色谱仪中测定，以进样量为横坐标，峰面积为纵坐标作图，得回归方程Y=5.62×106X-13943，r=0.9999，在0.172～0.860 μg线性关系良好。 供试品溶液制备：取小儿腹泻宁颗粒剂烘干至恒重，准确称取1 g左右，加水超声提取10 min，离心，取上清。每次加水10 ml，反复提取3次，合并3次上清液定容至50 ml，微孔滤膜过滤(0.45 μm)，得供试液。 精密度和稳定性试验：取供试液连续进样5次，葛根素峰面积的RSD为0.86%(n=5)，表明本试验精密度良好；在4 h内，每隔一定时间取供试液进样1次，葛根素峰面积的RSD为0.62%(n=5)，表明样品溶液在4 h内稳定性较好。 样品含量测定：平行制备5个供试液，分别在上述色谱条件下，以外标一点法定量，结果表明小儿腹泻宁颗粒剂中葛根素平均含量为2.014 mg*g-1，RSD为0.64%；取除葛根以外的6种药材，煎煮，过滤，醇沉，制备得阴性样液，在上述色谱条件下进样测定。在葛根素出峰时间未见干扰峰。 加样回收试验：采用加样回收法，准确称定已知含量样品1.0027 g，添加0.86 mg葛根素对照品，按上述供试液制备方法处理得供试液，测定含量，加样回收率平均值为95.40%，RSD为1.80%(n=5)。2 讨论与结论 本试验曾选用甲醇、乙醇、乙酸乙酯不同溶剂的提取对比研究，实验结果表明，本文选择的水超声提取效果佳。本试验所采用的色谱条件为自行摸索，曾选用不同流动相组成及不同配比，实验结果表明本文选择的色谱条件分离效果佳。
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